Vật dụng phẫu thuật bị giữ lại là gì?

Những vật dụng phẫu thuật bị giữ lại (RSIs), thỉnh thoảng được gọi là các vật dụng ngoại lai bị giữ lại hoặc các đối tượng ngoại lai bị giữ lại (RFOs), là bất kỳ công cụ, dụng cụ, thiết bị hoặc gạc phẫu thuật nào bị giữ lại trong khoang cơ thể sau khi thực hiện một ca phẫu thuật hoặc thủ thuật khác, bao gồm các miếng gạc âm đạo sau thủ thuật hoặc sau khi sinh.

Bài viết này sẽ nhấn mạnh các rủi ro mà các vật dụng phẫu thuật bị giữ lại gây ra cho sự an toàn của bệnh nhân và hậu quả của chúng đối với các tổ chức chăm sóc sức khỏe, phương án giúp cải thiện việc ngăn chặn các sự cố giữ lại vật dụng phẫu thuật không cố ý.

Mặc dù nhân viên phòng mổ đã nỗ lực tận tình để đảm bảo rằng các vật dụng được sử dụng trong quá trình phẫu thuật được tính toán trước khi đóng da, nhưng các vật dụng y tế bị bỏ quên  trong cơ thể người bệnh vẫn tiếp tục gây nguy hiểm cao đến an toàn của bệnh nhân.

Quy trình theo dõi và kiểm tra các vật dụng y tế bị bỏ sót thường tập trung vào việc đếm thủ công, đồng thời cũng có thể gây sai sót. Ví dụ như những sợi bông vô tình để lại trong cơ thể người bệnh, có thể dẫn đến các ca phẫu thuật phụ, gây đau đớn thêm cho người bệnh.

Số lượng các trường hợp RSI hàng năm tại Hoa Kỳ thay đổi do nhiều yếu tố, bao gồm những ca không báo cáo hoặc yêu cầu không nhất quán, thiếu định nghĩa chính xác về RSI, sử dụng phương pháp phòng ngừa RSI khác nhau và sự khác biệt trong các cài đặt thủ tục (tức là, bệnh viện, trung tâm phẫu thuật ngoài viện).

Một nghiên cứu về 5 bệnh viện chăm sóc cấp cứu không chuyên môn đã phát hiện tần suất biến đổi từ 1/8.801 đến 1/18.760 ca phẫu thuật điều trị nội khoa – tương ứng với 1 trường hợp hoặc hơn mỗi năm trong một bệnh viện lớn tiêu chuẩn.¹

Tìm dụng cụ phẫu thuật tại đây

Các loại vật phẩm phẫu thuật được giữ lại khác nhau

Các loại vật dụng phẫu thuật bị lưu lại khác nhau, thường đề cập đến bất kỳ vật dụng nào còn sót lại trong người bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc thủ thuật dự định được lấy ra.² Một số ví dụ bao gồm kẹp, đầu để đặt ống thông foley, đầu mũi khoan và các mảnh thiết bị khác, và gạc phẫu thuật. Nếu một miếng gạc phẫu thuật, công cụ hoặc dụng cụ bị giữ lại sau thủ thuật, có thể gây ra hậu quả tiêu cực cho cả bệnh nhân và cơ sở chăm sóc sức khỏe. Việc giữ lại các vật dụng phẫu thuật ngoài ý muốn có thể là gốc rễ khiến bệnh nhân phải nhập viện trở lại, cần chụp X-quang, phẫu thuật lại và đôi khi là tử vong.³

Trong số các loại khác nhau, sự cố phổ biến nhất của RSI là “gossypiboma” – một miếng gạc phẫu thuật hoặc một tấm đệm nội soi bị giữ lại vô tình trong cơ thể sau một thủ thuật. Gạc phẫu thuật bị giữ lại chiếm từ 48% đến 69% của RSI, theo báo cáo của Viện ECRI năm 2019.⁴

Các triệu chứng lâm sàng và điều tra kỹ thuật

Miếng gạc phẫu thuật bằng bông hoặc chất liệu tổng hợp có thể gây ra các phản ứng mô hội tụ dễ phát hiện hơn so với các vật phẩm kim loại. Mô của bệnh nhân có thể phản ứng với vật liệu lạ này bằng một phản ứng sợi kháng khuẩn (ví dụ, kết dính, bao phủ hoặc nốt sưng) phát triển tương đối chậm, hoặc nếu miếng gạc ở vị trí không khử trùng như đường tiêu hóa, có thể phát hiện sớm với một phản ứng viêm nhiễm sưng đau, có thể dẫn dẫn đến áp xe hoặc ống thủng.

Một số dấu hiệu lâm sàng chủ yếu của RSI là đau không rõ nguyên nhân, cơn sốt toàn thân và hình thành áp xe. Phản ứng triệu chứng bị trì hoãn có thể bao gồm vết thương không lành và các dấu hiệu tắc ruột hoặc sưng mủ nội bộ, cùng một số dấu hiệu khác. Tất nhiên, nhiều trường hợp bệnh nhân cũng có thể không có triệu chứng và trong những trường hợp này phát hiện RSI là tình cờ.

Bụng và bẹn là nơi RSI thường được phát hiện RSI nhất, nhưng cũng có báo cáo về việc giữ lại miếng gạc phẫu thuật trong ngực, cột sống, đầu và cổ, não, và tứ chi. Các miếng gạc cũng có thể được giữ lại trong các lỗ tự nhiên, chẳng hạn như âm đạo hoặc mũi, trong các thủ thuật nhỏ và sau khi sinh thường.²

Nguyên nhân các vật dụng phẫu thuật vô tình bị giữ lại là gì?

Các cơ sở y tế được mong đợi phải tiến hành phân tích nguyên nhân gốc rễ khi có sự cố giữ lại vật dụng trong phẫu thuật ngoài ý muốn. Thông thường, các sự cố RSI sẽ thuộc vào những loại tương tác giữa con người, lãnh đạo và giao tiếp. Theo dữ liệu sự cố về RSI được báo cáo cho Ủy ban liên kết từ năm 2005 đến 2012, những nguyên nhân gốc rễ phổ biến nhất của RSI là:

• Thiếu chính sách và thủ tục, hoặc không tuân thủ các chính sách và thủ tục hiện có
• Vấn đề với cấu trúc quản lý và sức ép
• Thất bại trong giao tiếp với các bác sĩ
• Nhân viên bị thiếu sót trong việc truyền đạt thông tin về bệnh nhân; và,
• Việc đào tạo nhân viên không đầy đủ hoặc không hiệu quả
• Ngoài ra, 88% các miếng gạc bị giữ lại xảy ra khi nhân viên nghĩ rằng tất cả các miếng gạc đã được đếm đầy đủ.¹ Nếu nhân viên kết luận sai rằng tất cả các miếng gạc đã được đếm đầy đủ, đội ngũ phẫu thuật có thể sẽ không biết được sự khác biệt trừ khi bệnh nhân quay lại với lời than phiền về đau đớn hoặc khó chịu.

Rủi ro xuất hiện các vật dụng phẫu thuật bị giữ lại

Cơ hội để RSI  tồn tại ngay cả khi một thủ thuật liên quan đến các vết rạch rất nhỏ², không chỉ riêng cho các thủ thuật rủi ro cao hơn. Tuy nhiên, có những yếu tố rủi ro phổ biến đối với các vật dụng phẫu thuật bị giữ lại cần lưu ý, điều này đòi hỏi phải nâng cao nhận thức về khả năng mắc RSI:

• Bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể (BMI) cao
• Thủ tục cấp cứu hoặc khẩn cấp (RSIs có nguy cơ cao hơn 9 lần trong các trường hợp phẫu thuật khẩn cấp)
• Phẫu thuật trong ổ bụng
• Sự thay đổi không lường trước/bất ngờ trong quá trình thực hiện thủ thuật (ví dụ như thay đổi cách tiếp cận/đường rạch, loại phẫu thuật hoặc các biến chứng xảy ra trong quá trình phẫu thuật)
• Sự tham gia của nhiều đội ngũ phẫu thuật và thay đổi nhân viên trong quá trình phẫu thuật; và
• Thực hiện nhiều thủ tục phẫu thuật hoặc thời gian thực hiện thủ tục phẫu thuật kéo dài.

Tác động đến cơ sở y tế

Ngoài rủi ro đối với an toàn bệnh nhân, các trường hợp RSI còn gây ra tác động tài chính và quan hệ công chúng đáng kể đối với cơ sở y tế, bao gồm các chi phí chăm sóc tăng lên, đe dọa kiện tụng và làm tổn hại hình ảnh công khai của cơ sở y tế.

Các yếu tố góp phần làm tăng chi phí của RSI bao gồm thêm thời gian phẫu thuật để giải quyết lỗi đếm (trung bình 13 phút mỗi sự kiện), cũng như thời gian để hoàn thành phân tích nguyên nhân gốc rễ cho sự kiện, yêu cầu báo cáo và xác định và triển khai các giải pháp mới.

Các nghiên cứu đã ước tính rằng chi phí tổng thể trung bình của chăm sóc liên quan đến một RSI là khoảng 166.000 đến 200.000 đô la mỗi vụ việc, bao gồm chi phí bảo vệ pháp lý của bệnh viện, các khoản bồi thường và chi phí phẫu thuật không được Trung tâm Dịch vụ Y tế của Chính phủ (CMS) chi trả.

Các trường hợp RSI là có thể tránh được và một vật thể vô tình bị bỏ lại trong khoang cơ thể nơi nó không thuộc về thường gây thương tích, nên trong nhiều trường hợp dẫn đến các vụ khiếu nại về lỗi sơ suất.Tất cả các thành viên của đội phẫu thuật cũng như cơ sở y tế có thể chịu trách nhiệm trong kiện RSI.² Cho dù có đạt được thỏa thuận giải quyết trước vụ kiện tụng hay không, thì đây vẫn là một lĩnh vực giảm thiểu rủi ro quan trọng đối với cơ sở chăm sóc sức khỏe.

Ngoài ra, việc giữ lại các miếng bông có thể thu hút sự phản đối rộng rãi và chỉ trích từ báo chí. Hình ảnh của cơ sở y tế có thể bị tác động tiêu cực bởi sự công khai bắt buộc báo cáo những sự kiện bệnh nhân có hậu quả xấu như vậy.⁶

Trong nhiều trường hợp, sự hiếm gặp của các sự kiện bất lợi như RSI có xu hướng củng cố niềm tin của đội phẫu thuật rằng họ sẽ không bao giờ gặp phải chúng, điều này có thể dẫn đến sự tự tin sai lầm rằng các hệ thống an toàn hiện có là đủ. Sự tự mãn này là một mối đe dọa đối với an toàn, làm tăng nguy cơ của RSI.

Làm thế nào để phòng ngừa RSI

Các tổ chức chăm sóc sức khỏe phải chịu trách nhiệm áp dụng các thực tiễn chuẩn hóa, có thể xác minh để quản lý các vật dụng phẫu thuật được sử dụng trong quá trình phẫu thuật.Các bước có thể được thực hiện bao gồm đếm vật liệu thủ công có hệ thống trong quy trình, quy trình đối chiếu số đếm được tiêu chuẩn hóa, thăm dò vết thương có phương pháp, xác nhận X quang và sử dụng các công nghệ hỗ trợ, chẳng hạn như thiết bị theo dõi nhận dạng tần số vô tuyến (RFID).

Để phòng ngừa RSI, không chỉ đòi hỏi triển khai các thực tiễn chuẩn hóa, mà còn phải có một phương pháp giao tiếp toàn diện bao gồm người giám sát, người làm sạch, bác sĩ phẫu thuật và các trợ lý phẫu thuật đầu tiên và chuyên gia về gây mê. Sự giao tiếp tốt giữa nhân viên trong môi trường phẫu thuật và việc báo cáo minh bạch là rất quan trọng để giảm số lượng các trường hợp RSI.

Công nghệ phụ trợ và các vật dụng phẫu thuật bị giữ lại

Mặc dù đã có những tiến bộ hiện đại trong công nghệ phẫu thuật, nhưng đội ngũ phẫu thuật thường chỉ tin tưởng vào các giao thức đếm thủ công – trong đó đội ngũ phẫu thuật xác nhận tất cả các miếng gạc được lưu ý trước khi kết thúc thủ tục – là các biện pháp chính để ngăn ngừa RSI. Mặc dù đếm thủ công là một thông lệ tiêu chuẩn chấp nhận được, nhưng chúng cũng dễ sai sót. Các nghiên cứu đã cho thấy rằng các phương pháp đếm miếng gạc y tế hiện tại có tỷ lệ sai sót từ 10% đến 15%.⁷

Nhiều số đếm không chính xác là báo động sai và việc điều chỉnh số đếm không chính xác sẽ kéo dài quy trình. Nếu xác định được sự khác biệt với số lượng, việc sử dụng tia X và sự tham gia của nhân viên X quang là bắt buộc để xác định vị trí vật phẩm bị thiếu, làm tăng thêm rủi ro cho bệnh nhân.

Gần đây, Hiệp hội Y tá đã đăng ký chu phẫu (AORN) đã công bố Hướng dẫn Cập nhật về phòng ngừa các vật dụng phẫu thuật bị giữ lại không cố ý khuyến khích sử dụng công nghệ phụ trợ trong quá trình đếm tay, để ngăn ngừa RSI.² Rất nhiều công nghệ mới đã xuất hiện có thể giúp đội ngũ phòng phẫu thuật loại bỏ gần như hoàn toàn các RSI.3 Các công nghệ này được thiết kế để tăng cường các giao thức đếm, chứ không phải là một sự thay thế.

Lợi ích của việc sử dụng công nghệ RFID để theo dõi các vật phẩm phẫu thuật

Ưu điểm độc nhất của hệ thống RFID so với các công nghệ phụ trợ khác là khả năng đếm, định vị và xác định các vật phẩm phẫu thuật bằng các số seri duy nhất, trong khi hệ thống dựa trên mã vạch chỉ đếm các vật phẩm và hệ thống dựa trên RF chỉ có thể định vị chúng. Hệ thống RFID thường bao gồm các thẻ đặc biệt cho phép xác định duy nhất các vật phẩm phẫu thuật, một trạm làm việc có thể di chuyển, một bộ đọc cầm tay, một cây đinh vị có thể phát hiện các vật phẩm được đeo thẻ và phần mềm quản lý kết nối với các ứng dụng thông tin quản lý khác.

Điều này cho phép tích hợp với luồng công việc trong phòng mổ và xử lý vô trùng và phản hồi thời gian thực để cải thiện hiệu suất phòng ban. Lợi ích chính của việc sử dụng công nghệ RFID để theo dõi RSIs là độ chính xác cao hơn trong phát hiện, loại bỏ các kết quả dương và kết quả âm giả. Công nghệ này có thể giúp tiết kiệm thời gian và nỗ lực của con người trong các giao thức đếm, và có tiềm năng cải thiện đáng kể an toàn cho bệnh nhân bằng cách giảm lỗi RSI.8

Giải pháp Sponge ORLocate là một trong những công nghệ như vậy có sẵn ngày nay. Trong vòng vài giây, ORLocate có khả năng đếm đa dạng các vật phẩm phẫu thuật trước, trong và sau quá trình. Nó cũng cho phép người dùng phát hiện các vật phẩm trong khối thể bệnh nhân cũng như các vị trí khác trong phòng mổ (ví dụ, thùng rác, xô đá) bảo vệ khỏi sự khuyết thiếu và giảm thiểu những sự cố gần như.

Việc ngăn chặn các vật phẩm phẫu thuật bị giữ lại có thể được thực hiện với sự hỗ trợ của công nghệ hỗ trợ và các thực hành đếm chặt chẽ. Các công nghệ mới bổ sung cho việc đếm thủ công có thể hiệu quả khi sử dụng đúng cách và các chuyên gia y tế được khuyến khích áp dụng những đổi mới này.

Tìm dụng cụ phẫu thuật tại đây

Tài liệu tham khảo:
1 Gawande AA, Studdert DM, Orav EJ, Brennan TA, Zinner MJ. Risk factors for retained instruments and sponges after surgery. N Engl J Med. 2003;348(3):229-235. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12529464
2 Association of periOperative Registered Nurses. Guideline for Prevention of Retained Surgical Items. In: Guidelines for Perioperative Practice. https://aornguidelines.org/guidelines?bookid=2260. Denver, CO: AORN; Revised: December 2021.
3 Sadler D. New technologies help prevent RSIs. https://ortoday.com/new-technologies-help-prevent-rsis/. Published February 1, 2012.
4 ECRI Institute. 2019 Top 10 Health Technology Hazards: Executive Brief. https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz_19.pdf. Published 2018.
5 Steelman VM, Shaw C, Shine L, Hardy-Fairbanks AJ. Retained surgical sponges: a descriptive study of 319 occurrences and contributing factors from 2012 to 2017. https://pssjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13037-018-0166-0. Patient Saf Surg. 2018;12:20.
6 Cima RJ, Kollengode A, Clark J, et al. Using a data-matrix-coded sponge counting system across a surgical practice: Impact after 18 months. https://www.jointcommissionjournal.com/article/S1553-7250(11)37007-9/fulltext. Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2011;37(2):51-58, AP51-AP53.
7 Joint Commission. Preventing unintended retained foreign objects. https://www.jointcommission.org/-/media/tjc/documents/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/sea_51_urfos_10_17_13_final.pdf. Published October 17, 2013.
8 Schnock KO, Biggs B, Fladger A, Bates DW, Rozenblum R. Evaluating the impact of radio frequency identification retained surgical instruments tracking on patient safety. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28230583. Literature review. J Patient Saf. 2017.